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임상시험계획승인신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] [별지제○호서식] (앞쪽) 임상시험계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번

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임상시험계획승인신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전청

임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 업 허

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임상시험변경계획승인신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전청

임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조

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임상시험변경계획승인신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등

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의료기기임상시험계획변경승인신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조(수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦

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응급상황의 임상시험의약품 사용 승인 신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자

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의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 : ) 병 원 장 지 정 일 자

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의료기기 임상시험기관 지정 변경신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

별지 제○호의○ 서식 ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 즉시 신고인 (대표자) 의료기관의 명칭 소재지 의료기관장 또는 개설자

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의약품임상시험실시기관지정신청서

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호: ) 병 원 장 의료기관 구분 종 별 구 분

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시험용의료기기등 확인서

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상, 성능, 용도를 확인할 수 있는 자료, 사용계획서 등. 다만, 이미 청장에게 의료기기 기술문서등 심사를 받았거나 의료기기 임상시험계획승인을 받은 경우에는 첨부자료중 사용계획서만을 제출할 수 있습니다. 제 호 년 월 일 위의 사실을 확인합니다. 식품의약

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의약품,의약부외품,의료용구,위생용품(제조,수입,소분)품목(허가,조건부허가)신청서

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경로의 품목을 포함한다)인 경우 식품의약품안저청장이 정하는 생물학적 동등성시험계획서, 생물학적 동등성에 관한 시험자료, 비교 임상시험계획서 또는 비교임상시험성적서에 관한 자료 (○) 임상시험을 목적으로 제조(수입)하고자 하는 의약품인 경우에는 식품의약품안

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