임상시험변경계획승인신청서 서식 무료 다운로드
임상시험변경계획승인신청서 문서는 다양한 파일 포맷으로 제공되어, 손쉽게 다운로드하고 활용할 수 있습니다. 필요한 서식을 빠르게 찾고 이용해보세요.
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별 승인받은 사항 변경하고자하는 사항 사 유 비 고 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 위와 같이 임상시험계획의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신 청 인 (서명 또는 인) 담 당 자 전화번호 식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 변경에 한함. 실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡

미리보기
다운로드할 수 있는 서식은 아래한글(HWP) 파일