향정신성의약품양도승인신청서 서식 및 양식 무료 다운로드 (페이지 5)
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규정에 의하여 위와 같이 마약류 ○;원료물질의 취급승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 담당자 전화번호 식품의약품안전청장 귀하 ※구비서류 : ○. 자격을 증명하는 서류 사본 ○. 취급계획서 수수료 없 음 ○mm×○mm(일반용지 ○g/㎡(재
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의약품등의 안전성,유효성심사의뢰서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 의약품등의안전성 ○;유효성심사의뢰서 처 리 기 간 가. 신약:○일 나
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서 처리기간 ○일 신청인 업 허 가 (수입자) 번 호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 임 상 시 험 기 간 실 시 기
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생물학적 제제 ○;의료용구 ○;위새용품의 제조관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신 청 인 (서명 또는 인) 각 지방식품의약품안전청장 귀하 ※구비서류 ○. 제조관리자의 자격을 증명하는 서류 수 수 료 ○,○
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[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목 : ○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성
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[별지 제○호] [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영 업)소의 명칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업
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[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 급 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 대 리 인 성 명 주민등록번호 주 소 약사법 부칙 제○조
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[별지제○호서식] [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주 민 등 록 번 호 지 정 소 명 칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일 자 품 명 수
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명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합니다. 년 월 일
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[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> □ 제 조 의약품등 □ 수 입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목 : ○일 나. 고시품목 또는 기허가품목 : ○일 다. 안전성
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의약품등의 제조(수입)관리자의 관리업무불종사 신고서 [별지 제○호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □수입관리자 의 관리업무불종사 신
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명 주민등록번호 주 소 (전화 ) ③ 영업소 명칭(상호) 영업의 종류 소 재 지 (전화 ) ④ 허 가 번 호 ⑤ 승계사유 □ 양도 ○;양수 □ 상속 □ 기타( ) 식품위생법 제○조제○항 및 동법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 위와 같이 신고합니다. 년 월
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의약품취급대리 약정체결 및 결과보고서 [별지제○호서식] 의약품취급대리 약정체결 및 결과보고서 취 금 자 성 명 주민등록번호 주소(영
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외화획득용원료양도승인 외화획득용원료양도승인신청서 처리기간 ○ 일 [별지 제○ ○호 서식] (용) ① 양도자 (상호, 주소, 성명) ○; ○;
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외화획득용원료양도승인신청서 외화획득용원료양도승인신청서 처리기간 ○ 일 [별지 제○ ○호 서식] (용) ① 양도자 (상호, 주소, 성명) ○;
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약국관리자 폐지신고서, 의약품도매업무 관리자 신고서 [별지제○호서식] □약국관리자 폐지신고서 □의약품도매업무 관리자신고서 처리기간 즉 시 신고인 명 칭 전
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의약품,의약부외품,위생용품 제조(수입) 품목(변경)신고서 [별지제○호서식] □ 의약품 □ 제조 □ 의약부외품 품목(변경)신고서 □
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다만 다음 각호의 ○에 해당하는 것을 제외 한다. ○. 마약류관리에관한법률 제○조제○호?제○호 및 제○호의 규정에 의한 마약?향정신성의약품 및 대마 ○. 약사법 제○조제○항 및 제○항의 규정에 의한 의약품 및 의약외품 ②제○항의 규정에 불구하고 제○조?제○조
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판매물품양도승인(신청)서(보세운송신고겸용) (별지 제○호 서식) 판매물품양도승인(신청)서(보세운송신고겸용) 신청번호 처리기간 ○ 일 ①신
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