희귀의약품지정추천서 서식 무료 다운로드

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[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합니다. 년 월 일 추 천 인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 붙 임 : ○. 추천경위 및 사유 ○. 대체의약품 또는 대체치료법에 대한 의약학적 견해 및 그 근거 ○. 대상질환에 대한 통계자료(인구대비 발생비율등) 및 그 근거 ○. 기타 참고의견