향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 양식 무료 다운로드

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향정신성의약품 제조(수출입)품목허가신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목 : ○일 공정서수재품목 : ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제품명 원료약품의 분량 성 상 제조방법 효능 및 효과 용법 ○;용량 포장단위 저장방법 및 사용기간 사용상의 주의사항 제조원(수입의 경우에 한함) 비고 (신청근거) 향정신성의약품관리법 제○조제○항 및 제○조, 향정신성의약품관리법 시행규칙 제○조제○항 및 제○조제○항의 규정에 의하여 향정신성의약품제조(수출입)품목의 허가를 받고자 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 구비서류 ○. 제○조의○제○항의 규정에 의한 안전성 ○;유효성의 심사에 필요한 자료 ○. 식품의약품안전청장이 인정한 기준 및 시험방법(신약을 제외한 품목은 약사법시행규칙 별표○의 의약품제조 및 품질관리기준에 적합판정을 받은 당해 업소